RA802药物分析仪
RA802是一台快速拉曼成像系统,用于帮助科学家们攻克配方难题,加快药物开发。
RA802药物分析仪是专用于药物分析的高速拉曼系统。采用雷尼绍独特的LiveTrack™和StreamLine™技术,它可以在短短5分钟内生成样品表面的全方位化学图像。
RA802可用于深入了解药物配方,以加快药物研发或进行根本原因分析。
特性
RA802药物分析仪的化学图像生成速度比传统方法快150倍,同时还能够保持聚焦,以确保获取药片的高质量图像。
在拉曼图像中可以通过颜色标示各种化学成分,并使用颗粒统计数据进行表征。用户可以利用此功能了解每种成分在整个样品中的分布,并解释不同批次和配方的真实效用。
如需了解详细信息,请下载《RA802产品说明》。
聚焦和分辨率
LiveTrack实时聚焦追踪技术可自动保持样品聚焦,确保您可以获得整个样品的高质量化学图像。空间分辨率可以达到每个像元1 µm,从而帮助科学家们真正地了解样品的局部不均匀性。
分析速度
StreamLine快速成像技术将成像速度提高到每秒1,500张光谱,实现前所未有的分析速度,同时还可防止损伤样品。对整个药片进行低分辨率成像只需要短短五分钟,而高分辨率成像也只需要两个小时。
批量成像
自动化批量成像功能允许用户设置多个样品,然后让仪器逐个分析,从而节省时间。雷尼绍可针对用户的药片样品提供定制样品架。在系统逐个分析每个样品时,样品架可将样品牢固地固定到位。
应用
鉴别假冒伪劣药品
拉曼成像可生成片剂等复杂成分混合物的高分辨率(像元尺寸为1 µm2)化学图像。用户不仅可以利用这些图像研究不同片剂的化学成分差异,还可以研究微观结构差别 — 这是鉴别假冒伪劣药品的一个重要方法。
LiveTrack实时保持聚焦
RA802药物分析仪采用LiveTrack™自动聚焦追踪技术,针对具有较大高度变量的样品,可实时采集准确、可重复的光谱和形貌信息。无需预扫描就能够对凸凹不平、弯曲、粗糙的表面生成令人惊奇的三维图像。请观看案例视频。
资料下载:RA802药物分析仪
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Brochure: RA802 Pharmaceutical analyser [en]
Designed exclusively for the pharmaceutical industry, the RA802 rapidly obtains detailed information on the distribution of chemical species.
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Application note: New methods for determining content uniformity of formulations [en]
Using the RA802 to monitor the uniformity of a drug product’s contents to ensure that the correct dose is delivered every time.
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Application note: Rapid polymorph identification with the RA802 Pharmaceutical Analyser [en]
Characterising the polymorphism of active pharmaceutical ingredients when developing a commercially viable product.
规格
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Application note: Using Raman spectroscopy to tackle polymorphism, an industry problem [en]
This note looks at incidences of polymorphism in drug development including advantages and challenges.
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白皮书: 鉴伪 — 使用拉曼成像技术鉴别假冒伪劣药品
监管当局以及制药公司愈来愈关注如何鉴别假冒伪劣药品。拉曼光谱具有高度特异性,能够区分化学结构相似的材料。拉曼光谱的特异性使它更适用于识别假冒伪劣药品,因为假冒伪劣药品通常与参照品成分相似。
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Technical note: LiveTrack focus-tracking technology [en]
LiveTrack focus-tracking technology maintains optimum focus for both white light and Raman imaging to give stunning 3D images.
参数 | 值 |
激光波长 | 785 nm 激光功率:> 150 mW(采样时)。创新的StreamLine技术允许使用更高的激光功率,而无损伤样品的风险 |
光谱范围 | 100 cm-1至3,250 cm-1 |
光谱色散率 | 2 cm-1/像元 |
最小像元尺寸 | 1 µm |
视场 | 宏观:~21 mm × 16 mm(具有缩放选项) 微观:~ 330 µm × 250 µm(具有缩放选项) |
聚焦 | 宏观 — 手动或预定义 微观 — 自动 (LiveTrack) 或手动 |
数据采集速度 | 超过每秒1,500张光谱 |
最大样品尺寸 | ~ (110 mm × 90 mm × 25 mm) — 可放置96孔板 |
电源 | 100 – 240 VAC ± 10%,50/60Hz,100 W(最大) |
尺寸 | 720 mm(宽)× 502 mm(高)× 535 mm(深) |
重量(不含计算机) | 54 kg |
激光分类等级 | 1类激光产品,符合IEC60825-1标准,通过了CE认证 |
软件 | 雷尼绍WiRE软件,符合美国联邦法规第21章第11部分的规定,具有数据库、颗粒统计和报告功能 |
标准 | 内置参考标准和自动化性能验证功能 |
验证 | 完整的IQ/OQ/PQ(安装验证/运行验证/性能验证) |